洁净室等级通常根据空气中尘埃粒子的数量和大小来划分，以确保特定工艺或产品所需的环境控制水平。不同国家和行业的洁净度级别划分标准有所不同，以下是一些常见的划分方式：
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国际标准 ISO 14644-1：将洁净室等级分为 ISO 1 级至 ISO 9 级。其中 ISO 1 的洁净度最高，数字越大，洁净度越低。例如，ISO 5 级对应的是每立方米空气中，粒径大于或等于 0.5 微米的粒子数不超过 35200 个；ISO 8 级则为粒径大于或等于 0.5 微米的粒子数不超过 3520000 个。
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中国 GMP（2010 年修订）：洁净室划分为 A、B、C、D 四个等级。A 级为高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态，风速为 0.36-0.54m/s（指导值）。B 级指无菌配制和灌装等高风险操作 A 级洁净区所处的背景区域。C 级和 D 级则是无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。各级别空气悬浮粒子的标准规定如下：
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A 级（静态和动态）：每立方米空气中≥0.5μm 的悬浮粒子为 3520 个，≥5.0μm 的悬浮粒子数为 20 个；
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B 级（静态）：每立方米空气中≥0.5μm 的悬浮粒子为 3520 个，≥5.0μm 的悬浮粒子数为 29 个；B 级（动态）：每立方米空气中≥0.5μm 的悬浮粒子为 352000 个，≥5.0μm 的悬浮粒子数为 2900 个；
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C 级（静态）：每立方米空气中≥0.5μm 的悬浮粒子为 352000 个，≥5.0μm 的悬浮粒子数为 2900 个；C 级（动态）：每立方米空气中≥0.5μm 的悬浮粒子为 3520000 个，≥5.0μm 的悬浮粒子数为 29000 个；
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D 级（静态）：每立方米空气中≥0.5μm 的悬浮粒子为 3520000 个，≥5.0μm 的悬浮粒子数为 29000 个。
此外，还有其他一些标准，例如美国联邦标准 FS 209E（现已停止使用，开始使用 ISO 标准）、欧洲标准 EN 1822 等。在实际应用中，选择合适的洁净室级别需要根据产品生产和质量要求、生产工艺特点以及生产环境等因素进行综合考虑。
不同行业对洁净室等级的要求也各有差异，例如半导体制造通常需要 ISO 3 或更高的洁净度等级；生物医药行业一般需要 ISO 5 或更高；宇航和航空在制造关键部件时可能需要 ISO 5 或更高；食品和饮料制造行业则通常需要 ISO 8 或更高的洁净度等级，但需严格控制微生物和其他污染物的数量。
为确认洁净室的级别，可使用粒子计数器对空气中的悬浮粒子进行检测，且粒子计数器应有有效的校准证书，校准频度和校准方法应符合相关要求。同时，在检测时需注意避免≥5.0μm 悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降，在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行。
需注意，洁净室等级的具体划分和要求可能会随着技术发展和行业需求而有所变化，在实际应用中应参考最新的标准和规范。